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在研新冠口服药传出好消息君实生物股价为何意外跌停?

2023-01-08 10:49:06     来源:东方财富  阅读量:12808   

新冠肺炎口服药物VV116跨过了审批上市的最后一道门槛,但君实生物的股价却跌了20CM,利润耗尽,收于85.60元/股。

5月23日晚间,君实生物宣布,其与苏州望山王水生物医药有限公司合作开发的口服新冠肺炎药物VV116在一项比较尼马替韦片/利托那维片早期治疗轻中度新冠肺炎的III期注册临床研究中,已达到预设主要终点君实生物将于近期与监管部门沟通提交VV116上市申请

消息是积极的为什么股价出现罕见的跌停有市场人士表示,君实生物的跌停主要是因为单盲临床试验但已获批上市的新冠肺炎口服药物均为大规模双盲对照,因此君实生物的研究进展存在疑问市场的叠加影响导致股价涨停

但其实VV116的三期临床试验已经在意料之中了市场真正担心的可能是VV116未来对君实生物业绩贡献的确定性

VV116不是唯一的新冠肺炎药物。

公告显示,VV116三期临床试验是一项多中心,单盲,随机,对照的三期临床研究,旨在评价VV116与帕昔洛韦在轻中度新冠肺炎患者早期治疗中的疗效和安全性本研究的主要终点是持续临床恢复的时间,次要终点包括第28天出现新冠肺炎进展的受试者百分比

VV116并不是君实生物研发的唯一新冠肺炎药物目前,公司正在开发新冠肺炎医药和VV993

新冠肺炎VVV16的治疗原理与中和抗体不同在新冠肺炎,病原体通过内吞作用进入细胞,然后释放遗传物质RNA,并通过宿主细胞机制翻译一系列蛋白质其中一种对病毒复制至关重要的蛋白质RdRp是VV116的靶点VV116是一种核苷类似物新型冠状病毒RdRp进入细胞后,错误地将其作为底物,将错误的核苷酸引入合成的RNA分子中,导致RNA产物发生突变,破坏了病毒在人体内的复制

从2020年开始,君实生物果断押注新冠肺炎医药跑道,多个标的同时推进,实际上取得了成效Especimab是君实生物三大商业化产品之一

Especimab是一种单克隆抗体,能特异性结合新型冠状病毒的刺突蛋白受体结构域,能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合在治疗原理上,Etersuvmab是一种针对新型冠状病毒刺突蛋白受体结构域的封闭中和抗体,可以阻止S蛋白的RBD与血管紧张素转换酶ACE2结合,从而阻断病毒与宿主细胞的接触,最终预防病毒感染

礼来制药公司看中了这种新冠肺炎抗体药物的潜力2020年5月,君实生物与礼来制药签署协议,礼来制药获得大中华区外Etsevizumab研发和商业化的独家许可君实生物将获得后者1000万美元的首付款,最高里程碑付款2.45亿美元,以及产品净销售额两位数百分比的销售分成

在礼来制药的运作下,Etsiweizumab成功进入美国市场2021年2月,美国FDA正式批准Etsiweizumab和Barnevizumab双抗体疗法的紧急使用授权,用于治疗有进展为重度新冠肺炎和/或住院风险的轻中度新冠肺炎患者之后,FDA两次增加了这种双抗体疗法的适应症

表演又紧张了

中和抗体Etsevizumab成功授权应急使用,使得君实生物业绩短暂提速据披露,Etsiweizumab对礼来制药的海外授权已达到双方约定的所有里程碑,并确认了相关收入

除了来自礼来制药的许可收入,君实生物与Coherus签署了独家许可和商业化协议,双方同意在美国和加拿大的肿瘤免疫领域开展深度合作2021年,Coherus向君实生物一次性支付1.5亿美元首付款

据披露,基于上述两项合作,君实生物公司2021年技术许可收入约为22.29亿元如果排除约10亿美元Coherus支付首付,中和抗体Etsevizumab的合作收益约为12亿元

可是,新冠肺炎的病原体具有快速突变的特点,中和抗体Etsiweizumab对Omicron变体不再像以前那样有效最近的研究表明,君实生物和礼来制药的Etsiweizumab和Baniweizumab的双抗体疗法,以及Regeneron的casirivimab和imdevimab的双抗体疗法,对新冠肺炎的Omicron突变株作用不大

因此,从2022年开始,君实生物的相关牌照收入可能会缩水,业绩可能会下滑今年一季度,君实生物收入6.3亿元,较去年同期大幅下降61.02%,其中抗肿瘤药物PD—1 Tereplizumab注射液收入1.1亿元,暂时难以抵消收入下滑,归属于母公司净利润3.96亿元,同比减少2倍如果每年的R&D投资继续增加,净亏损将再次扩大

因此,仅一款VV116新冠肺炎口服药物难以打消投资者对公司业绩增长不确定性的担忧这可能也是股价暴跌的一个原因

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