2023-08-07 09:43:00 中国财经观察网 来源:证券之星 阅读量:8891
:VENUSP-VALVE IDE申请获美国FDA批准)
智通财经APP讯,启明医疗-B公布,公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusPValve,已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申请,此次批准为不带附加条件的完全批准(Full Approval)。VenusP-Valve成为首个获得美国FDA批准进行临床研究的中国国产人工心脏瓣膜系统。