修正药业：抗ED药物枸橼酸西地那非片获批上市

6月20日获悉，修正药业集团枸橼酸西地那非片（规格：50mg），经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价，并于下半年准备投产。

本品主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。据国家卫生与健康调查数据显示，我国男性ED总体患病率为40.5%，在大于40岁的男性群体中，ED患病率为40%，而在20~40岁的男性群体中ED患病率也达到了25%左右。在现实生活中，大部分男性表示难以正视勃起功能障碍，过快的社会节奏、过高的精神压力都可能造成ED障碍。但值得肯定的是，根据《中国男性生理健康白皮书》调研数据显示，有近六成的男性表示愿意通过服用药物来对抗ED。近年来，随着外国专利药相关保护期的结束，修正药业等国内药企研制的仿制药相继投产，将会以更加亲民的价格、均等的药效满足客户的需求。

修正药业的枸橼酸西地那非片（50mg规格）项目，自2020年3月开始研究，于2021年9月上报国家局，2023年上半年获得国家药品监督管理局下发的生产批件。其以原研药物为参比进行仿制研发，质量与疗效完全一致，为国内该规格下前10家获批的药企，下半年集团准备大规模投入生产，预计今年下半年将会上市。此次新药的获批及投产，将为消除客户难言之苦，改善生活质量，提高幸福指数带来更积极的意义。修正将持续推进新药的研发和临床转化，以“修德正心，开创无限”的理念，促进创新产品的可及性，从而使更多客户获益。