恒瑞医药酒石酸布托啡诺注射液“过评”用于治疗术后疼痛等

日前，恒瑞医药发布公告称，酒石酸布托啡诺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价这种药被用来治疗各种癌症疼痛和手术后疼痛

丁醇是μ—阿片受体的部分激动剂，是κ—阿片受体的完全激动剂其主要治疗作用是镇痛丁醇具有较低的呼吸抑制，药物依赖和成瘾发生率，广泛应用于临床麻醉诱导和术后镇痛

酒石酸布托啡诺注射液最早由Apothecon公司开发，1978年8月由美国食品药品监督管理局批准，商品名为Stadol现在，Apothecon公司的原研产品已退出市场，FDA已指定Hospira公司生产的酒石酸布托啡诺注射液为标准制剂

恒瑞医药研发的酒石酸布托啡诺注射液有1ml:1mg和2ml:4mg两个规格，分别于2007年和2014年获批上市，商品名为诺洋除恒瑞医药外，国内市场上没有其他公司的酒石酸布托啡诺注射液

经查询，2021年布托啡诺相关剂型的全球销售额约为2.08亿美元截至目前，恒瑞医药酒石酸布托啡诺注射液在仿制药一致性评价方面共投入研发资金约387万元