远大医药：呼吸及重症抗感染领域创新药STC3141中国Ib期ARDS临床

昨日，远大制药宣布，其在呼吸和重症抗感染领域的全球创新药物STC3141在中国治疗急性呼吸窘迫综合征的Ib期临床试验已成功达到临床研究结束。

STC3141是远大制药自主研发的具有全新机制的全球创新型小分子化合物本品通过中和细胞外游离组蛋白和中性粒细胞陷阱网，逆转过度免疫反应引起的器官损伤，可用于多种重症适应症其临床前研究成果已发表在顶级学术期刊《自然通讯》上，学术影响深远，临床进展迅速

NCT05000671是一项随机，双盲，安慰剂对照的Ib期临床研究，旨在研究和评估STC3141治疗ARDS患者的安全性，耐受性和药代动力学根据临床试验的数据分析，STC3141在本研究主要终点的总体安全性特征未提示任何潜在的严重安全性问题或意外结果，安全性和耐受性良好，同时，在次要疗效终点分析中，与标准治疗方法相比，STC3141在减轻ARDS严重程度，改善ARDS患者预后，帮助ARDS患者脱离呼吸机，缩短ICU住院时间等方面表现出积极的信号，为产品的进一步临床研究提供了坚实的基础

除了在中国的这项临床研究，STC3141在欧洲进行的治疗重症新冠肺炎患者的IIa期临床研究也较早地成功达到了临床终点，没有出现严重的药物相关不良反应，耐受性良好此外，该产品治疗脓毒症的Ib期临床研究分别于2020年5月和2022年4月在澳大利亚和比利时获批，全面推进国际多中心临床

值得注意的是，ARDS作为ICU患者死亡的主要原因之一，目前缺乏有效的药物治疗资料显示，ICU危重患者ARDS患病率约为10.4%，医院整体死亡率约为34%，重症患者死亡率约为60%此外，ARDS也是重症新冠肺炎患者死亡的主要原因之一，临床需求迫切，市场前景巨大

远大表示，STC3141期中国临床研究达到临床终点，不仅是公司全球临床研究的重要里程碑，也为其后续临床开展提供了坚实的数据支持。

资料显示，呼吸和重症抗感染板块是远大制药的核心战略领域之一该公司在这一领域有近10种产品在售，涵盖鼻炎，咽炎，支气管炎，肺炎等适应症