全球肿瘤精准诊断开拓者FoundationMedicine与序祯达生物建

为在中国开展肿瘤药物研发的新药企业提供适应创新药物全球上市申报需求的Foundation Medicine肿瘤组织与液体活检伴随诊断产品与服务。

Foundation Medicine将与序祯达生物合作于2023年11月完成FoundationOne^reg;Liquid CDx本地化技术转化，并于2024年3月完成FoundationOne^reg;CDx本地化技术升级。

此次合作强调了Foundation Medicine在全球推动精准医学方面的承诺。

2023年10月24日，Foundation Medicine, Inc.宣布与上海序祯达生物科技有限公司建立合作伙伴关系，拓展更广泛的合作领域，共同在中国为肿瘤新药临床研究与创新疗法研发提供基因组分析服务支持。Foundation Medicine自2014年起就与序祯达生物团队建立了长期合作伙伴关系。在2015年和2018年双方以合作实验室模式分阶段完成了FoundationOne^reg;和FoundationOne^reg;CDx两个产品服务在中国的转化落地。据悉，此次全面合作伙伴关系的建立后，Foundation Medicine将与序祯达生物合作于2023年11月完成FoundationOne^reg;Liquid CDx本地化技术转化，并预计于2024年3月完成新版FoundationOne^reg;CDx本地化技术升级。

FoundationOne^reg;Liquid CDx和FoundationOne^reg;CDx可以分析300多个与癌症相关的基因突变。通过识别患者癌症基因组中的突变可以帮助研究人员简化临床试验入组，并提供预后预测信息以支持进一步的科学研究。全景化的基因组分析技术改变了传统的“一刀切式”的癌症治疗方法，对于识别罕见和难以发现的突变具有极高的临床诊疗价值。

根据双方签署的协议，序祯达生物作为FoundationMedicine的官方合作实验室，使用与Foundation Medicine全球实验室相同的仪器设备、标准化实验流程和质控参数为国内用户提供检测服务。Foundation Medicine 将以其全球标准的技术培训要求、质量控制体系、验证实验和持续的结果一致性分析来保证序祯达生物的实验室与其全球各大实验室都能产出可信赖的实验结果。这些措施保证了在开展全球多中心药物临床过程中生物标志物数据在质量和准确性上的一致性，让客户可以将相关实验数据用于支持其在海外地区包括美国、日本和欧盟的监管申报以及伴随诊断试剂盒的上市申报。

Foundation Medicine的首席生物制药业务官Troy Schurr表示:“FoundationOne Liquid CDx和FoundationOne CDx技术在中国的转化落地代表着我们在提供全球一致的检测方法学来支持生物制药公司在中国进行全球多中心临床实验方面迈出了重要的一步。这一合作证明了Foundation Medicine在全球推动精准医学方面的承诺，并寻求与我们的生物制药合作伙伴建立新的合作和伙伴关系。”

序祯达生物创始人兼首席执行官孙乐乐博士表示:“我们很高兴与Foundation Medicine合作进入新阶段，在中国市场提供全自动的FoundationOne CDx和FoundationOne Liquid CDx检测。这是我们过去十年合作团队所取得的新里程碑，两个团队在合作中付出了很多努力。”“Foundation Medicine 的全景基因组分析技术将有力地支持生物制药公司在全球多中心临床试验和海外药物注册过程，并提供一站式解决方案。序祯达生物致力于通过高质量的数据和优秀的运营管理系统将顶级技术引入中国市场，这是区分我们与市场上其他提供商的差异化竞争优势。”

序祯达生物是一家专业提供测序技术服务和多组学研究解决方案的服务型平台企业，总部位于上海自由贸易实验区外高桥保税核心功能区内，中心实验室面积超过3000平方米，拥有大规模的高通量测序平台，提供超过300项符合组学领域专业检测项目。是国内屈指可数的同时获得CLIA、CAP、ISO15189、ISO27001等国际权威认证的测序与组学技术服务商。作为一个致力于提供优质生物技术研究服务的平台，序桢达支持灵活定制化的开发验证和检测分析服务，为生物医药领域的研究者提供高品质的技术支撑。

序祯达生物以创新和技术为驱动力，汇聚了一支高度专业、经验丰富的研发团队，致力于提供优质并具竞争力的服务。让测序技术惠及每一个人，以创新多组学技术赋能新药研发！