莱美药业艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市

日前，莱美药业发布公告称，20mg和40mg的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和艾司奥美拉唑镁原料药获准上市。

奥美拉唑镁肠溶胶囊最早由阿斯利康研发，2001年被美国美国食品药品监督管理局批准上市，2004年10月被美国国家医疗产品管理局批准上市截至目前，国内上市的艾司奥美拉唑镁主要剂型为片剂和胶囊

奥美拉唑的S—异构体埃索美拉唑是质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸分泌临床上常用于胃食管反流病的治疗:治疗反流性食管炎，对已治愈的食管炎患者进行长期治疗以防止复发，以及GERD的症状控制配合适当的抗菌治疗，可根除幽门螺杆菌，治愈幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡，预防幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发，需要非甾体抗炎药治疗的患者:与NSAIDs治疗相关的胃溃疡治疗

除莱美药业外，国内已有3家企业获得了艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的药品注册证Minenet数据显示，2019—2021年中国城市公立医院艾司奥美拉唑口服制剂销售额分别为16.26亿元，15.33亿元和11.8亿元，中国城市实体药店销售额分别为4.44亿元，4.4亿元和5.3亿元

奥美拉唑镁最早由阿斯利康开发，2001年获得FDA批准，2003年获得美国食品药品监督管理局批准截至目前，除莱美药业外，已有12家进口和国产企业获准上市艾司奥美拉唑镁