君实生物上半年营收9.46亿元PD-1海外商业化进入倒计时

君生物8月30日晚间披露了2022年半年报上半年公司实现营业收入9.46亿元其中，上半年Tereplizumab销售收入约为2.98亿元，较2021年下半年增长约196%

PD—1国内销售进入正循环，出海步伐加快。

作为NMPA批准上市的首个国产抗PD—1单克隆抗体，特雷普利单克隆抗体的适应症扩大和商业化一直备受关注。

2022年5月，不可切除的局部晚期/复发或远处转移食管鳞状细胞癌一线治疗的新适应症在中国上市这也是Tereplizumab在中国获批的第五个适应症此前，它已被批准用于黑色素瘤，鼻咽癌和尿路上皮癌目前，Tereplizumab已覆盖中国4000多家医疗机构和近2000家专业药店和社会药店

伴随着商业化团队的重组，特雷普利单克隆抗体的销量也有所回升今年第一季度的销售收入高于2021年第四季度虽然第二季度受4—5月疫情影响，但销售收入仍比第一季度高出70%左右

君实生物立足中国，通过开展海外临床试验，与跨国药企建立商业合作，推进国际化战略布局，加快出海步伐。

今年7月，FDA接受了重新提交的Tereplizumab联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌和Tereplizumab二线/三线治疗复发或转移性鼻咽癌的申请根据消息显示，FDA已将处方药使用者支付法案的目标审查日期定为2022年12月23日如果成功获批，君实生物的北美合作伙伴Coherus计划于2023年第一季度在美国推出TereplizumabTereplizumab也将成为美国首个也是唯一一个用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物

今年4月和7月，Trepril单克隆抗体治疗小细胞肺癌和鼻咽癌被FDA和欧盟委员会批准为孤儿药迄今为止，Tereplizumab已获得欧盟和美国药品监管机构的6项孤儿药资格，2项突破性疗法，1项快速通道认证和1项优先审评认证，为该药在海外的临床和注册做出了贡献

全球新亮相，R&D加码布局未来

君实生物带来Trepril McAb和公司首个全球新在今年的ASCO年会上，jpgcemalimab发布了近40项多肿瘤物种的研究成果它的jpgcemalimab首次展示了治疗淋巴瘤和实体瘤的早期临床成果，成为BTLA靶向药物在肿瘤领域的重要里程碑事件

除了自主研发，君实生物还积极拓展产品管道，布局下一代创新药物技术平台，通过合作开发，许可In等形式丰富药物联合治疗。

2022年3月，君实生物与微环境生物签署许可及合作协议，引入四种小分子抗肿瘤药物，丰富肿瘤管道布局6月，与中山大学肿瘤防治中心达成合作，君实以独占许可方式获得一种细菌在制备免疫关卡抑制剂增效剂中的应用等三项专利申请及相关技术和权利

R&D为未来盈利打下坚实基础，同时也让君实生物在全球抗击流行病的斗争中不断贡献中国力量。

2021年，君实生物的双抗体疗法，由Etsiweizumab和礼来公司的另一种新冠肺炎中和抗体组成，相继被授权紧急使用，并成功在美国，意大利等超过15个国家和地区销售君实生物带来的里程碑式的成本和相应的销售份额增加了去年的海外收入2022年上半年，君生物研发的另一种小分子口服药物VV116完成了一项III期注册临床研究，比较了PAXLOVID对轻中度新冠肺炎的早期治疗，达到了方案预设的主要和次要疗效终点

此外，报告显示，2022年5月，君实生物—上海临港生产基地获得NMPA批准，可与苏州武江生产基地共同负责易拓的商业生产据介绍，上海临港生产基地按CGMP标准建设，一期工程产能3万升产能的扩大将使公司在规模效应下获得更具竞争力的生产成本优势