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一个月内的第二张数坤科技肺结节AI获批NMPA三类证

2022-05-07 18:22:12     来源:中国网  阅读量:8637   

根据坤科技招股书相关内容,LungDoc软件已于2021年完成回顾性,多中心,交叉对照的临床试验,诊断性能得到高度评价同年12月,该产品在欧洲医疗器械新法规下获得CE认证,拿到了进入欧盟市场的签证

作为数字胸科的核心产品之一,LungDoc软件已在多家医院投入使用,助力临床诊疗2021年3月,四川德昌县人民医院引进数字科技LungDoc软件,医院评价它的到来让肺结节无处藏身

安徽芜湖广济医院也在其特色专科——肺结节专科将舒坤科技的肺结节产品投入临床使用安徽广济医院院长王志初说:人的诊断受到身体,精神,技术等因素的限制人工智能克服了这些缺点,大大提高了我们的诊断水平

根据世界卫生组织国际癌症研究机构2021年发布的《IARC 2020—2021两年期报告》,2020年中国癌症死亡人数超过300万,其中72万人死于肺癌国家癌症中心2022年2月发布的最新全国癌症统计数据显示,肺癌的发病率和死亡率均居中国所有癌症之首,中国75%以上的新发肺癌患者被发现时已是晚期

意识到临床对肺结节辅助鉴别诊断的迫切需求,数坤科技成功研发出可搭载16排ct的肺结节AI产品,惠及大量基层医院,对肺结节早期筛查和肺癌防治具有重要意义。

根据消息显示,数坤科技已持有四项重量级NMPA三证,是全球唯一在心,脑,胸三个关键治疗领域拥有NMPA三证的医疗AI企业从技术难度,临床价值等维度来看,数坤科技的四项三证含金量极高,是公司行业龙头地位的坚实注脚

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